Новейший продукт для сверхточной диагностики брутального рака прошёл 1-ые клинические тесты в Томске — uzkinobiz.ru

Получены данные первого шага клинических испытаний новейшего радиофармпрепарата для диагностики брутального вида рака молочной железы. Продукт разработан учёными Томского политехнического института по принципно новейшей для Рф технологии — с применением каркасного белка. 1-ый шаг клинических испытаний проходил в течение крайнего года в НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок) онкологии Томского государственного исследовательского мед центра РАН (Российская академия наук — государственная академия наук, высшая научная организация Российской Федерации, ведущий центр фундаментальных исследований в области естественных и общественных наук). В нём приняли роль 29 пациентов, продукт показал себя удачно.

Результаты исследовательских работ размещены в The Journal of Nuclear Medicine.

У новейшего радиофармпрепарата особая структура, в неё заходит каркасный белок и радиоактивный изотоп технеций-99. Белок отвечает за весьма четкий поиск опухолевой клеточки и действует по принципу антиген-антитело, а изотоп — за визуализацию: положение изотопа, а означает и опухолевой клеточки, можно узреть с помощью гамма-камеры (такие приборы есть во всех онкологических центрах и диспансерах, см. фото в начале заметки). Диагностические препараты с таковой структурой — из-за точности и нетоксичности — числятся очень многообещающими. Но в широкую практику нигде в мире пока не внедрены.

В разработанном препарате применен каркасный белок ADAPT6, специфичный к онкомаркеру Her2/neu (это сенсор на поверхности опухолевой клеточки). Чем больше таковых рецепторов на клеточке, тем наиболее жестко протекает болезнь. У 15—20% пациенток с раком молочной железы наблюдается завышенная экспрессия этого сенсора — на одной клеточке быть может до 2 млн рецепторов Her2/neu.

«Для исцеления такового типа рака молочной железы используются дорогостоящие таргетные препараты, для предназначения которых нужна точнейшая диагностика (процесс установления диагноза, то есть заключения о сущности болезни и состоянии пациента), чтоб не пропустить при лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) опухолевые клеточки и при всем этом минимизировать действие препаратов на здоровые ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), — гласит одна из создателей статьи, научный сотрудник центра «Онкотераностика» ТПУ Ольга Брагина. — Эталоном диагностики в онкологии являются морфологические и иммуногистохимические способы исследования. Они все инвазивные и требуют отбора образцов ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология). И ранее радионуклиды для диагностики рецепторов Her2/neu не применялись, наш продукт 1-ый в этом смысле. Но он не поменяет обычные способы, его цель — создать диагностику ещё наиболее четкой».

На первом шаге клинических исследовательских работ пациенток разделили на три группы по дозе. Им внутривенно вводили продукт в трёх дозах — 250, 500 и 1000 микрограммов. Спецы отмечают, что даже наибольшая доза продукта, использованная в исследования, на порядок ниже, чем в обычных исследовательских продуктах, используемых для диагностики остальных видов рака. Каждой пациентке продукт вводили один раз.

Опосля введения продукта — через два, четыре, 6 и 24 часа — пациентки проходили сканирование в гамма-камере. Это было нужно для оценки скорости распространения продукта, скорости его скопления.

«Результаты исследовательских работ проявили достоверное различие в накоплении продукта в опухолях с гиперэкспрессией Her2/neu по сопоставлению с опухолями без этого сенсора и высочайшее соотношение «опухоль-печень». Это означает, что при использовании продукта можно сразу визуализировать метастазы не лишь в молочной железе, да и в печени, если они есть, — отмечает Ольга Брагина. — В одном случае была проведена смена статуса Her2/neu: было установлено, что у пациентки отрицательная экспрессия, это привело к изменению стратегии исцеления. Ещё в одном случае у пациентки были выявлены доп метастатические очаги в грудных позвонка и в ребре, которые ранее не удалось визуализировать обычными способами диагностики».

Как отмечают спецы, продукту предстоит пройти ещё несколько шагов клинических испытаний.

«Это была только 1-ая фаза исследования, для определения последующих способностей продукта клинические исследования продлятся. Их планируется расширить и употреблять для визуализации в остальных органах. Последующие этапы исследовательских работ могут занять пару лет. Потом продукту предстоит пройти длинный шаг сертификации, чтоб он стал доступен клиентам остальных клиник», — гласит заведующий отделением радионуклидной диагностики НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок) онкологии ТНИМЦ Владимир Чернов.