Определен порядок функционирования системы мониторинга лекарств
Дмитрий Медведев подписал постановления и распоряжения Правительства РФ, которые регламентируют порядок функционирования системы мониторинга маркированных лекарств.
На сайте кабмина сообщается, что постановлением №1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Оно определяет порядок нанесения средства идентификации; требования к его структуре и формату; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга.
Особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки ее внедрения для лекарств, включенных в перечень ЖНВЛП, а также предназначенных для обеспечения отдельных больных, определены Постановлением №1557. Этот документ устанавливает, что с 1 октября 2019 года субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения обо всех операциях с ними в систему мониторинга.
Постановление №1558 вводит порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете. Состав общедоступной информации и требования к периодичности ее размещения закреплены за Минздравом России.
С 1 января 2019 года ООО «Оператор-ЦРПТ» определено оператором системы мониторинга (Распоряжение №2828-р).
Напомним, создание системы мониторинга движения маркированных лекарств предусмотрено Федеральным законом от 28 декабря 2017 года №425-ФЗ. С 2020 года маркировка лекарств и внесение субъектами их обращения информации в систему мониторинга будут обязательны.
Источник: