Русская вакцина от COVID-19. Регистрация и опаски — uzkinobiz.ru

Президент Рф Владимир Путин объявил о регистрации в Рф первой вакцины от новейшей коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека).

«Как мне понятно, сейчас с утра в первый раз в мире зарегистрирована вакцина против новейшей коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека)», — цитирует президента ТАСС.

Ранее разработанный центром им. Н. Гамалеи (Государственным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, НИЦЭМ) продукт планировали зарегистрировать 12 августа. Опосля регистрации предполагается проведение ещё 1-го клинического исследования — на 1600 добровольцах. Запустить вакцину в промышленное создание можно уже в сентябре.

Вчера, 10 августа, сделалось понятно о письме, направленном на имя главы Минздрава Миши Мурашко Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Ассоциация считает, что госрегистрация вакцины от коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) заблаговременна и её нужно отложить до удачного окончания третьей фазы клинических испытаний.

В документе за подписью исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой отмечается, что в испытаниях разрабатываемой НИЦЭМ вакцины приняло роль наименее 100 человек, тогда как в ходе третьей фазы тестирования препараты обычно испытывают на нескольких тыщах человек. При всем этом конкретно на третьей фазе — в рамках масштабных клинических исследовательских работ, соответственных так именуемому золотому эталону (рандомизированные двойные слепые плацебоконтролируемые), — собирается информация не лишь о эффективности вакцины, да и о её сохранности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими болезнями и т.д.

«Создатели же прямо утверждают, что желают в первую очередь прививать в том числе пожилых людей как относящихся к группе риска по COVID-19. Хотя на нынешний денек нет никаких данных о сохранности данной нам вакцины для старых людей, нередко имеющих целый ряд сопутствующих болезней и часто — ослабленный иммунитет», — указывается в письме АОКИ.

Генеральный директор Русского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев (РФПИ инвестировал в создание вакцины 4 миллиардов рублей) сказал о зарегистрированной вакцине последующее:

    Она показала высшую эффективность и сохранность, сформировывает иммунитет на срок до 2-ух лет.
    Вводить вакцину будут людям от 18 до 60 лет 2-мя уколами с различием в три недельки.
    Наша родина получила запрос на 1 миллиардов доз вакцины от 20 государств.
    Существует договоренность с ОАЭ, Саудовской Аравией и иными странами о проведении третьей фазы испытаний.
    На российскую вакцину ведутся кропотливо приготовленные информационные атаки. По словам Дмитриева, «политизированный подход к русской вакцине со стороны ряда западных государств ставит под опасность жизни их людей».
    РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) сделает открытыми данные о истории сотворения вакцины и принципах ее работы. РФПИ и Центр Гамалеи запустят веб-сайт для информирования о вакцине.

Вправду, регистрация продукта до проведения третьей фазы испытаний не отыскала поддержки за рубежом. СМИ (Средства массовой информации, масс-медиа — периодические печатные издания, радио-, теле- и видеопрограммы) вспоминают о китайской вакцине, эффективность которой изучается на военных, и обрисовывают ситуацию как новейшую глобальную гонку. The Washington Post цитирует слова старшего вице-президента Центра стратегических и интернациональных исследовательских работ (The Center for Strategic and International Studies, CSIS) Дж. Стивена Моррисона (J. Stephen Morrison):

«Это пуск русской пропагандистской машинки в полную силу. Я думаю, это может иметь противные последствия».

Популяризатор науки, сооснователь научно-просветительского фонда «Эволюция» Пётр Талантов так откомментировал происходящее на собственной страничке в фейсбуке:

«В Рф зарегистрировали вакцину от коронавируса. Первую в мире, резвее всех. Регистрировало то же ведомство, что допускает присутствие на рынке «Анаферона» в качестве действенного противопростудного средства и дает путёвку в жизнь иным «чудесам» русской медицины. Разрабатывал институт Гамалеи, он на этом поприще тоже уже отметился. Сколько углов было для этого срезано — нетрудно представить. За три месяца здорового ребёнка не выносить, даже если партия и правительство отдали приказ. Будем надежды, что вакцина 1) неопасна, 2) вправду эффективна. 2-ое тоже принципиально, т.к. опосля начала вакцинации отношение к противоэпидемическим мерам поменяется, обоснованно либо нет — узнаем позднее».