Минздрав Рф 4 декабря 2020 года опубликовал законопроект, предусматривающий дополнение ст. 4 Федерального закона «О воззвании фармацевтических средств» от 12.04.2020 № 61-ФЗ нормами, которые уточняют определения определений «фальсифицированное лекарственное средство для мед внедрения», также открывают ранее не отраженный в данном законе термин «дистрибьюция».
Под фальсификатом будет пониматься лекарственное средство, противоправно и целенаправленно снабженное недостоверной информацией о их составе и (либо) производителе, также о поставках, включая записи и документы, затрагивающие использованные каналы дистрибьюции. А под дистрибьюцией — деятельность, сплетенная с закупкой (закупом, приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (кроме реализации популяции) без ограничения размеров, также с транспортировкой фармацевтических средств для мед внедрения.
Как надо в объяснительной записке к документу, корректировка понятия фальсификата в сфере оборота фармпрепаратов предлагается для приведения Закона № 61-ФЗ в соответствие с Правилами соответствующей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС, которые были утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80.
Отмечается, что действующими редакциями ст. 238.1 УК (Уголовный кодекс — система нормативных правовых актов, принимаемых уполномоченными органами государственной власти) РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) и ст. 6.33 КоАП РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) установлена уголовная и административная ответственность за сбыт (продажу) в Русской Федерации фальсифицированных фармацевтических средств. Поправки, как указывают создатели законопроекта, дозволят не дополнять положения УК (Уголовный кодекс — система нормативных правовых актов, принимаемых уполномоченными органами государственной власти) РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) и КоАП РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) новенькими составами или изменять действующие, но усилят способности правоохранительных органов по реагированию на правонарушения, предусмотренные обозначенными статьями кодексов.
Напомним, с 1 июля 2020 г. все русские фармпредприятия, медорганизации, аптеки должны обеспечивать неотклонимую маркировку фармацевтических препаратов.
Полные тексты нормативных документов в животрепещущей редакции вы постоянно можете поглядеть в КонсультантПлюс.
